ПРАВИЛА И ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНИВАНИЯ, ВЫДАЧИ, ПРОДЛЕНИЯ, РАСШИРЕНИЯ ИЛИ СУЖЕНИЯ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ, ОТМЕНЫ ИЛИ ОТКАЗА В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА В ОС ООО «КБЦСК»
Процедура оценивания
К процедурам оценивания соответствия продукции относится:
- проведение обязательного анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;
- проведение органом по сертификации идентификации (1с, 2с, 3с, 4с) и отбора образцов продукции (типовых образцов продукции) (1с, 2с, 3с) (далее - образцы продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;
- привлечение органом по сертификации на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации для проведения исследований (испытаний) и измерений; проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов продукции (1с, 2с, 3с, 4с);
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства (1с, 7с);
- проведение аудита системы менеджмента качества заявителя (2с, 6с).
Процедура выдачи сертификата соответствия
По результатам принятого решения о подтверждении соответствия ОС предоставляет заявителю официальную документацию о подтверждении соответствия:
- сертификат соответствия;
- разрешение на применение знака соответствия (когда это регламентировано соответствующими требованиями).
Официальная документация о подтверждении соответствия выпускается ОС только при:
- заключении (подписании) договора о выполнении работ по подтверждению соответствия (п. 5.1.2 настоящего РК), в т.ч. договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (услугой), если это предусмотрено схемой сертификации;
- выполнении заявителем сертификационных требований настоящего РК, регламентированных указанными договорами, в т.ч. их оплаты;
- принятии и одновременного оформления решения о подтверждении соответствия, расширении области сертификации или сужения области сертификации.
Официальная документация, которая выпускается ОС ООО «КБЦСК» содержит подпись, фамилию, имя, отчество (или подпись, фамилию и инициалы) уполномоченных лиц органа по сертификации, чье согласие нести ответственность за документацию зарегистрировано в органе по сертификации.
При сертификации продукции заявителя ОС обеспечивает предоставление сведений о выданных ОС сертификатах соответствия с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации в установленные сроки и в установленном порядке.
В соответствии нормативными документами, регламентирующими требования к оформлению и содержанию документов о подтверждении соответствия, в указанных документах в зависимости от формы подтверждения соответствия (сертификация или декларирование) указывается:
- полное наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат, его место нахождения (адрес юридического лица), а также адрес места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются), регистрационный номер и дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице, а также номер телефона и адрес электронной почты;
- наименование и адрес заявителя (юридический и адрес места осуществления деятельности по производству продукции), телефон, факс, адрес электронной почты, ОГРН, ИНН;
- наименование и адрес изготовителя (юридический и адрес места осуществления деятельности по производству продукции), телефон, факс, адрес электронной почты, ОГРН, ИНН;
- сведения о продукции, включая: наименование, обозначение и иные сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (при наличии); наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция, наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие).
код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
- наименование технического регламента (технических регламентов);
- сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов);
- обозначение и наименование стандарта, условия и сроки хранения, срок службы (годности) и иная информация (при наличии);
- дата внесения сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия;
- дата прекращения действия сертификата. В случае если техническим регламентом (техническими регламентами) не установлен срок действия сертификата, то в данном поле производится запись "не установлен";
- подписи, Ф.И.О. руководителя ОС и эксперта с проставлением печати органа по сертификации. Использование факсимиле вместо подписи не допускается.
В документ по сертификации вносится регистрационный номер, который формируется в соответствии с законодательством государства-члена с указанием аббревиатуры "ЕАЭС" и 2-значного буквенного кода государства-члена в соответствии с классификатором стран мира.
Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль):
Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль), предусмотренная схемами сертификации 1с, 2с представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом и подтвержденным при сертификации.
Периодическая оценка сертифицированной продукции может быть плановой и внеплановой.
ОС проводит внеплановую периодическую оценку сертифицированной продукции (инспекционный контроль) в случае получения информации от органов государственного контроля (надзора), органа государственного управления или потребителей о следующем:
а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;
в) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом ОС;
г) отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации – 2с, 6с);
д) принятие заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя.
Плановый инспекционный контроль проводится в соответствии с договорами на инспекционный контроль и сведениями в «Журнале учёта инспекционных контролей», который ведется в ОС ООО «КБЦСК».
в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических плановых инспекционных проверок не реже одного раза в год, если иное не установлено техническим регламентом.
Проведение периодической оценки сертифицированной продукции может включать в себя в общем случае следующие этапы, если иное не предусмотрено техническим регламентом Союза:
а) заключение договора на выполнение работ по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
а) информирование владельца сертификата любым доступным способом (по телефону, по электронной почте и др.) о необходимости проведения инспекционного контроля и программы его проведения (типовая программа проведения инспекционного контроля ОС ООО «КБЦСК»). Информирование проводится в сроки в соответствии с информацией в договорах на инспекционный контроль и сведений в «Журнале учёта инспекционных контролей ОС ООО «КБЦСК» о запланированных датах проведения ИК.
Программа включает идентификацию, испытания, проверку состояния производства, применения знака соответствия, жалоб приобретателей, контроль выполнения не проверенных в процессе сертификации корректирующих мероприятий;
в) определение руководителем ОС экспертов, ответственных за проведение периодической оценки сертифицированной продукции, в соответствии с областью их компетентности и способностями выполнения всех работ.
г) систематизация и анализ имеющейся информации о сертифицированной продукции экспертом ОС (эксперт, назначенный на оценивание). Обязательной проверке подлежат корректирующие мероприятия по устранению ранее выявленных несоответствий, анализ претензий и рекламаций к сертифицированной продукции, связанных с нарушением обязательных требований и контроль обоснованности, способа применения и демонстрации сертификатов, знаков соответствия и других средств подтверждения соответствия продукции;
д) анализ состояния производства
е) оформления направления на испытания сертифицированной продукции с привлечением (при необходимости) аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
ж) идентификация продукции путем проверки, действующей нормативной и технической документации на продукцию, наличия в документации существенных изменений, характера изменений, влияющими на сохранение типа продукции;
з) отбор образцов продукции и проведение исследований (испытаний) и измерений этих образцов и (или) анализ состояния производства. Для схем сертификации 2с, 6с, предусматривающих наличие у изготовителя системы менеджмента, периодическая оценка сертифицированной продукции проводится органом по сертификации посредством проведения исследований (испытаний) и измерений образцов сертифицированной продукции;
и) оформление акта по результатам периодической оценки сертифицированной продукции;
к) принятие экспертом (ответственному за анализ и принятие решений) решения по результатам периодической оценки сертифицированной продукции.
По результатам периодической оценки сертифицированной продукции в зависимости от наличия и значимости несоответствий эксперт ОС принимает одно из следующих решений:
а) считать действие сертификата соответствия продукции подтвержденным;
б) приостановить действие сертификата соответствия продукции;
в) прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Сведения о проведении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией, в том числе сведения о периодичности и сроках его проведения, об изменении сроков, электронные образы (скан-копии) доказательственных материалов, подтверждающих, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, вносятся во ФГИС, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.11.2020 N 1856.
Сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции доводятся до сведения заявителя, вносятся в единый реестр выданных сертификатов соответствия делопроизводителем ОС. ОС информирует об этом органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Приостановление действия сертификата соответствия
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.
ОС приостанавливает действие сертификата соответствия продукции до проведения заявителем корректирующих мероприятий в сроки, согласованные с ОС, в случае получения от заявителя информации о следующем:
а) наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционного контроля);
б) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции, в том числе при отсутствии у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок;
в) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые повлияли на показатели безопасности, подтверждаемые при сертификации;
г) наличие заявления заявителя в свободной форме с обязательным указанием причин.
Прекращение действия сертификата соответствия
ОС может прекратить действие сертификата соответствия продукции в случае получения от заявителя информации о следующем:
а) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
б) отказ заявителя от проведения корректирующих мероприятий, невыполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, в том числе несоблюдения установленных в нем сроков, и (или) признания корректирующих мероприятий нерезультативными;
в) неполучение письменного уведомления от заявителя о завершении проведения корректирующих мероприятий в установленные сроки;
г) невозможности устранения выявленных несоответствий и их причин, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции;
д) наличие заявления заявителя в свободной форме с обязательным указанием причин;
е) ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.
Возобновление действия сертификата соответствия:
После получения письменного уведомления от заявителя о завершении проведения корректирующих мероприятий:
а) руководитель ОС принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия продукции и разрешает применение единого знака обращения;
б) Ответственный за ведение Реестра ОС вносит информацию о возобновлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о возобновлении действия выданного сертификата соответствия;
в) руководитель ОС с помощью квалифицированной электронной подписи подтверждает правильность внесения ответственным за ведение Реестра сведений для передачи в единый реестр выданных сертификатов соответствия
Отказ в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации эксперт, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия
Отказ в сертификации продукции (отрицательное решение по заявке)
Если решение по заявке на проведение сертификации продукции принимается отрицательное, то заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения сертификации продукции.
Причинами отказа в сертификации продукции могут быть:
- заявленная продукция не входит в область аккредитации ОС;
- несоблюдение заявителем требований к оформлению заявки;
- несоответствие заявителя положениям НД, устанавливающим круг заявителей;
- отсутствие нормы НД, устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям НД может быть подтверждено в форме сертификации;
- комплект документов, предоставленный Заявителем, не соответствует перечню необходимых документов согласно требования НД (предоставлен не в полном объеме);
- схема сертификации в заявке указана Заявителем неверно. В решении по заявке на проведение сертификации продукции излагается мотивированное обоснование невозможности подтверждения соответствии продукции по выбранной заявителем схеме и экспертом может быть указана схема сертификации, в соответствии с которой может быть сертифицирована продукция исходя из анализа представленных материалов;
- отсутствие достаточной компетентности и возможности для проведения конкретных видов сертификации.
Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.
*Для получения более подробной информации обратитесь в ОС с письменным запросом, направленным любым удобным способом
